分子研发工程师（NGS）

岗位职责：

1. 及时跟进高通量测序、样本前处理、文库制备等相关新技术；
2. 选择合适的新技术引入临检产品的研发过程或生产过程，实现对现有生产流程的改进和优化；具体职责包括与技术供应商的前期沟通、对技术的测试评估、项目转产整个过程；
3. 负责制订项目策略，组织实施，完成关键实验步骤，做好时间进度的控制和预算控制；
4. 深入理解企业现有临检产品的技术细节、流程、质控环节、成本构成，寻找合适的方法对生产流程进行持续改进和优化，实现周期缩短、成本降低、质量提高等目标；

5. 解决临检产品生产过程中出现的技术问题。

任职要求：

1. 全日制本科以上学历，3年以上工作经验，分子生物学，高通量测序经验者优先；
2. 对高通量测序及其临床应用理解深入透彻；
3. 较强的逻辑思维能力，善于分析问题，找到关键点和突破点；
4. 善长技术资料的搜索，并从大量信息中发现所需信息；
5. 有高通量测序行业经验或医学检验行业经验者优先。

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注册专员

岗位职责：

1. 定期制定本人注册工作计划并交注册主管审核；
2. 协助或参与起草、编写、修改相关注册资料文件；
3. 对注册申报相关资料进行校对和保管的工作；
4. 与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况；
5. 注册资料的收寄工作和与境外团队成员的基础联络工作；
6. 对寄至公司的样品进行确认，并完成注册检测样品的收寄、保存工作；
7. 协助完成样品检测工作；
8. 与检测机构的日常沟通工作；
9. 接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改；
10. 药监管理部门的日常沟通工作；
11. 注册工作中各类申请或表单的起草、上交和领取回执、证书等工作；
12. 完成注册主管安排的其他任务。

任职要求：

1. 熟悉体外诊断行业法规，标准，医学或相关专业本科以上学历毕业；
2. 两年以上体外诊断行业相关工作经验；
3. 有较为完整的独立申报IVD产品的工作经验；
4. 对新版医疗器械监督管理条例和产品注册实施办法有一定了解和认识；
5. 有行业资源者优先考虑。