TBG Biotechnology
首页
新闻中心
LANGUAGE
简体中文
试剂产品
人类白细胞抗原(HLA)基因分型试剂
人类血小板抗原(HPA)基因分型试剂
核酸提取剂
通用试剂
仪器设备
检测服务
生产制造
研发中心
开发中产品
资源网站
关于我们
公司简介
公司愿景
发展历程
招贤纳士
资质证书
联系我们
TBG Biotechnology
HOME
> 生产制造
生产制造
服务产品
生产制造
可承接业务
• 可承接分子诊断相关产品的委托生产服务
• 可协助质量管理体系辅导、产品注册、生产许可等相关咨询服务
完备的生产环境
• 6500平方米的设施,包括1250平方米的洁净车间
• 洁净车间为GMP ISO 7(10000级)认证及洁净车间为GMP ISO 8(100000级)认证
• 多条生产线,具有年产5000万人份试剂的能力
• 完整的存储空间,包括原材料、包装材料、中间产品、半成品和成品
• 完善的工厂规划,能有效防止交叉污染,且功能间齐全
主要设备和设施
• Janus自动化移液工作站:提供弹性且高速分注能力
• 自动化试剂分装系统:包括密封,加盖,印刷和贴标功能
• 高效干燥系统:湿度小于等于30%
• 纯化水系统:一级及二级反渗透/EDI/实时监控系统,符合GMP标准
认证
• ISO13485认证
• 第三方洁净车间环境监测