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生产制造

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可承接业务

• 可承接分子诊断相关产品的委托生产服务

• 可协助质量管理体系辅导、产品注册、生产许可等相关咨询服务



完备的生产环境

•  6500平方米的设施,包括1250平方米的洁净车间
•  洁净车间为GMP ISO 7(10000级)认证及洁净车间为GMP ISO 8(100000级)认证
•  多条生产线,具有年产5000万人份试剂的能力
•  完整的存储空间,包括原材料、包装材料、中间产品、半成品和成品
•  完善的工厂规划,能有效防止交叉污染,且功能间齐全



主要设备和设施

•  Janus自动化移液工作站:提供弹性且高速分注能力
•  自动化试剂分装系统:包括密封,加盖,印刷和贴标功能
•  高效干燥系统:湿度小于等于30%
•  纯化水系统:一级及二级反渗透/EDI/实时监控系统,符合GMP标准



认证

•  ISO13485认证
•  第三方洁净车间环境监测