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关于德必碁

资质证书

品质政策

品质是我们的核心,从营运管理到产品设计、生产,我们建立了一套完整的品质系统去监控并持续改善我们的产品与服务。

德必碁是一家IVD试剂制造商

医疗器械生产许可证编号:闽药监械生产许20230819号

医疗器械生产备案编号:闽厦食药监械生产备20160017号

ISO 13485证书 (德必碁生物科技(厦门)有限公司)


TBG的SBT与SSP分型产品同时取得CE mark与US FDA 510K的认证

CE证书- SBT与SSP分型试剂组

Morgan SSP 分型试剂组的510K认证

德必碁试剂资质


HLA高分辨分型试剂NMPA注册证



核酸提取试剂盒一类备案凭证

通用试剂盒一类备案凭证


德必碁仪器设备资质


核酸提取仪器一类备案凭证