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日期: 2024/6/24 20:07:35
喜讯!TBG 入选为人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品协作单位,积极参与中国食品药品检定研究院组织的人类白细胞抗原(HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1)基因分型国家参考品标定工作,助力体外诊断试剂行业HLA检测标准规范化。
相关国家药品标准物质使用说明书如下:
HLA (human leucocyte antigen, HLA)即人类白细胞抗原,是由一系列紧密连锁的基因座位所表达的具有高度多态性的复合体。在人体中的免疫系统中,扮演免疫辨识的角色。能识别自我和非我,并通过免疫反应排除非我,从而保持个体完整性。
人类白细胞抗原分子基因位于人类第六对染色体短臂具有很高的多样性,包括A、B、C、D(DR、DQ、DP)、E、F等基因,其中以HLA-A、HLA-B、HLA-C、HLA-DRB1、HLA-DQB1与移植时的免疫排斥反应最为相关,也是骨髓、器官移植之前必须进行分型的基因。HLA与大部分的自身免疫性疾病均有关联,如HLA-B27 与强直性脊柱炎、银屑病与HLA-DQA1、白塞综合征与HLA-B51、风湿性关节炎与HLA-DQB1、DPB1、嗜睡症与HLA-DQB1、Ⅰ型糖尿病与DQA1、多发性硬化症与HLA-DRB1等,作为各类疾病的携带的危险因素,均应该引起重视,加以检测。HLA基因分型还被广泛应用于药物基因组学,癌症免疫治疗预后评估,细胞治疗等领域。
德必碁生物科技(厦门)有限公司专注于分子诊断试剂的研发、生产与销售,公司研发团队一直深耕于HLA领域。公司拥有HLA基因分型检测系列产品,其中的HLA-SBT高分辨基因分型检测试剂盒国内首家获得CFDA认证。此次能成为人类白细胞抗原组织配型基因分型国家参考品协作单位,是对我司产品及努力方向的肯定,公司将继续秉承“科学严谨、客观真实”的原则,努力为客户提供一流的检测产品及服务,推动诊断试剂产业的快速发展。